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    热烈欢迎国家药品监督管理局领导莅临三鑫医疗检查指导

    来源：三鑫医疗    时间：2019年11月28日
           11月28日，国家药品监督管理局医疗器械监管司副司长张琪、器械监管司监测处调研员岳相辉、中检院技术监督中心主管药师石现、天津市局器械处副处长朱伯臣、器械监管司监管二处周玉斌、江西省药品监督管理局副巡视员刘小俊、医疗器械监管处处长冷建刚、副处长张梅香、南昌市市场监督管理局副局长罗丽华、医疗器械监管处处长徐嬿莅临三鑫医疗开展“无菌和植入医疗器械监督检查”专项调研，公司总经理雷凤莲、管理者代表王甘英及相关管理层人员热情接待。



           调研中，副司长张琪询问了公司在开展“无菌和植入医疗器械监督检查”专项行动中工作落实情况。公司总经理雷凤莲向一行领导介绍了公司的基本情况，汇报了企业在无菌医疗器械监督检查专项自查方面的工作。副司长张琪对三鑫的质量规范运行情况表示肯定，并就企业在发展过程中遇到的一些问题进行了深入的交流。副司长张琪表示，要始终做好依法管理、质量保证，专注生产经营，坚守企业的主体责任，为健康事业守好安全底线，并强调要加强学习交流，多参加行业会议了解前沿法规信息，做好品牌，做强企业。



           三鑫的稳健发展，得益于各级政府和领导的关心和支持，特别是省、市药监系统的监督和指导。此次专项检查，省局快速响应并积极部署，当即向企业明确自查要求，同时组织专项法规培训、企业规范交流会和专项产品分析会，为企业提供切实的帮助和辅导。



           副司长张琪一行领导参观了公司透析器生产新车间，了解公司血液净化系列核心产品的发展建设现状，进一步现场查看公司质量体系规范运行的情况。公司总经理雷凤莲向一行领导介绍了公司质量体系运行情况，三鑫始终坚持依法管理、质量第一的质量方针，在大力开展科技研发及技术创新的同时，更加重视质量体系持续合规、持续有序的运行，从产品的全生命周期进行控制。通过信息化追溯管理（UDI）、精益制造的推进，不断加强数字化、科学化管理，推动产品结构优化升级，不断提升技术竞争力和产业规模，完善产业链，积极推动中国医疗器械国产化进程，打造国际化品牌，为高质量发展增添动力，为国家健康事业的发展贡献力量。

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